[의약품] 소아 해열제 교차 복용. 가이드라인 (+이유)

● 원칙적으로는 교차 복용을 권장하지 않음
● 아세트아미노펜보다 이부프로펜 혹은 덱시부프로펜 사용을 권장함
● 교차복용은 최소 2시간
● 동시 복용은 권장하지는 않음

 

● 원칙적으로 교차 복용을 권장하지 않음

• 해열 효과는 우수할 수 있으나,
  아이의 불편감에 차이는 없음
• 교차 복용에 대한 부작용관련 대규모 임상시험은 이루어지지 않음.
• 해열제 사용은 아이의 불편감의 개선이 목적
  따라서, 교차 복용은 정식 가이드라인은 아님.

SULLIVAN, Janice E., et al. Fever and antipyretic use in children. Pediatrics, 2011, 127.3: e20103852.

● 아세트아미노펜보다 이부프로펜 혹은 덱시부프로펜 사용을 권장함

• 이부프로펜(덱시부프로펜)의 해열 효과가 아세트아미노펜보다 우수함.
• 대규모 임상문헌 분석시
  두 성분의 부작용에 차이가 없음.
• 부작용에 큰 차이가 없기에,
  효과가 뛰어난 부루펜 계열을 우선적으로 사용을 권장함.

TAN, Eunicia, et al. Comparison of acetaminophen (paracetamol) with ibuprofen for treatment of fever or pain in children younger than 2 years: a systematic review and meta-analysis. JAMA network open, 2020, 3.10: e2022398-e2022398.

● 교차복용은 최소 2시간

• 교차복용시 과용량 투여를 가장 주의해야함.
• 먼저 복용한 약물의 최대효과 시점이 지나고 투여하는게 바람직함.
• 개인간 차이는 있으나 대체로 최소 2시간 이후 최고 효과에 도달함. (부루펜은 3시간)
• 따라서, 최소 2시간의 간격을 권장함.
  (엄밀히는 3시간이겠지요..)

SMITH, Christine; GOLDMAN, Ran D. Alternating acetaminophen and ibuprofen for pain in children. Canadian Family Physician, 2012, 58.6: 645-647.

● 동시 복용은 권장하지는 않음

• 두 성분의 작용기전이 다르기 때문에 병용 투여시 해열효과는 단일 성분 대비 우수함.
• 하지만 대체로 단일 성분만 투여하더라도 일반적인 발열로 인한 불편감은 해소됨.
• 게다가 교차 투여로 미진한 해열 효과에 대한 부분도 해결할 수 있음.
• 병용 투여시 부작용에 대한 임상 연구가 진행되지 않았음.
  (경험적으로 보면 큰 부작용은 없음)
• 단순한 질병(eg. 감기)이 아닌 응급한 진료를 요하는 발열질환에 걸린경우(eg. 수막염) 두 성분의 병용투여로 인한 해열 효과 시너지로 질환의 심각성을 가릴 수 있음.
• 따라서, 굳이 득보다 실이 많기에 병용 투여는 권장하지 않음.

SULLIVAN, Janice E., et al. Fever and antipyretic use in children. Pediatrics, 2011, 127.3: e20103852.

 

아세트아미노펜 VS 이부프로펜

 대체로 이부프로펜이 효과가 조금더 오래갑니다.

 아세트아미노펜은 과량 복용시 간독성이 우려되며 일반 권장 용량에선 대체로 문제 없습니다.

 이부프로펜은 위장장애가 있으나 어린아이들의 경우 잘 표현하지 못하고, 구조 특성상 알레르기 반응이 일부 나타나는 경우가 있습니다.

 둘다 쓴맛을 차폐하기 위해 시럽이 달긴 한데,
 부루펜은 쓰다기 보단 자극감이 있습니다. 입안에서 씻겨 내려가기까지 잔류하여 따거울 수 있습니다.
 아세트아미노펜은 초반에 잠깐 쓴 맛이 더 나는 편입니다. 대신에 물에 잘녹아서 침삼키면 잘 내려갑니다.

	Acetaminophen 아세트아미노펜	Ibuprofen 이부프로펜
대표제품	챔프시럽	부루펜시럽
체온감소효과	1~2 °C	1~2 °C
허가연령	4개월 이상	12개월 이상
효과지속시간	4~6시간	6~8시간
투여간격	1일3~5회	1일 3~4회
용량	10~15mg/kg	5~10mg/kg
최대일일 용량	75mg/kg	50mg/kg
효과발현시간	30~60분	30~60분
부작용	간 손상 현기증, 식욕 부진, 피부 발진	위장장애 신장애, 알레르기 반응

 

아세트아미노펜 VS 이부프로펜 VS 덱시부프로펜

 엄마들이 어플로 값을 입력한 것을 활용한 자료이기때문에 근거가 조금 빈약하긴 합니다. 하지만 경향성을 파악하는데는 충분합니다.

CHOI, Jiyun; CHANG, Seyun; AHN, Jong Gyun. Comparison of fever-reducing effects in self-reported data from the mobile app: antipyretic drugs in pediatric patients.  Scientific Reports , 2020, 10.1: 3879.

 

이부프로펜 VS 덱시부프로펜

 이부프로펜중 절반은 약효가 있고 절반은 약효가 없습니다. 부작용을 최소화 하기 위해 약효가 있는 성분만 분리한 것이 덱시부프로펜 입니다.
 효능 측면에서 보면 권장용량에선 이부프로펜보다 높은 효과를 기대할 수 있습니다.
 부작용 측면에서 보면 이부프로펜보다 더 안전할 수 있습니다.
 (이부프로펜대비 덱시부프로펜의 권장 용량이 절반보다 조금 높습니다.. 개발 전략이겠지요)

 애초에 딕세부프로펜은 국내에서 주로 사용되고 있습니다. 외국에서는 허가가 나지 않았습니다. 성분의 안전성 문제보다는 시장성이 없기 때문으로 추측됩니다.
 비싼 대규모 임상시험을 통해 일반의약품으로 허가를 받아봤자 기존 타이레놀이나 애드빌보다 월등히 압도적으로 뛰어나지는 않기 때문에 시장성이 없습니다.

	Dexibuprofen 덱시부프로펜	Ibuprofen 이부프로펜
대표제품	맥시부키즈시럽	부루펜시럽
체온감소효과	1~2 °C(추정)	1~2 °C
허가연령	6개월 이상	12개월 이상
효과지속시간	6~8시간(추정)	6~8시간
투여간격	1일 3~4회	1일 3~4회
용량	5~7mg/kg	5~10mg/kg
최대일일 용량	28mg/kg	50mg/kg
효과발현시간	30~60분(추정)	30~60분
부작용	위장장애 신장애, 알레르기 반응 (추정)	위장장애 신장애, 알레르기 반응

 

성분별, 먹기쉬운, 소아 해열제 의약품

성분	제품
Acetaminophen 아세트아미노펜	조아제약 나스펜시럽, 텔콘알에프제약 내린다시럽, 안국약품 라페론건조시럽, 삼아제약 세토펜건조시럽, 삼아제약 세토펜정80mg, 삼아제약 세토펜현탁액, 맥널티제약 신비아시럽, 한국얀센 어린이용타이레놀정80mg, 한국존슨앤드존슨판매 어린이타이레놀산160mg, 한국존슨앤드존슨판매 어린이타이레놀현탁액, 한국얀센 어린이타이레놀현탁액, 진양제약 이큐펜키즈에이시럽, 일양약품 일양아세트아미노펜시럽, 동아제약 챔프시럽, 일동제약 캐롤키즈에이시럽, 대원제약 콜대원키즈펜시럽, 녹십자 콜록키즈펜시럽, 부광약품 타세놀키즈시럽, 한국존슨앤드존슨판매 타이레놀산500mg, 신일제약 파세몰시럽, 대원바이오텍 파인큐아세트펜시럽, 비보존제약 펜노미아건조시럽, 동국제약 프리에이시럽
Ibuprofen 이부프로펜	비보존제약 키키로펜시럽, 안국약품 타타날시럽, 안국약품 타타날시럽(수출용), 대원바이오텍 파인큐이부펜시럽, 동국제약 프리아이시럽, 녹십자 그린펜시럽, 대웅제약 대웅이부펜시럽, 맥널티제약 맥펜시럽, 지엘파마 바비펜시럽(수출용), 종근당 베비잘시럽, 보령바이오파마 비알이부펜시럽, 텔콘알에프제약 셀티펜시럽, 조아제약 아이프로펜에프시럽, 삼일제약 어린이부루펜시럽(1000mL), 삼일제약 어린이부루펜시럽(80mL), 삼일제약 어린이부루펜시럽(90mL), 대우제약 어린이알리펜시럽(1000mL), 대우제약 어린이알리펜시럽(500mL), 한풍제약 이로펜시럽, 팜젠사이언스 이부날시럽, 한미약품 이부서스펜시럽(1000mL), 한미약품 이부서스펜시럽(500mL), 삼아제약 이브듀오시럽, 진양제약 이큐펜키즈아이시럽, 제뉴원사이언스 잼플이부펜시럽, 동아제약 챔프이부펜시럽, 일동제약 캐롤시럽(500mL), 일동제약 캐롤시럽(90mL), 부광약품 코리투살에프시럽, 대원제약 콜대원키즈이부펜시럽, 광동제약 키즈앤펜시럽,
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