[의약품] 동아제약 챔프시럽 회수 사태 정리 (갈변, 진균 / 2023-05-01 기준

 

1. 시간별 진행 현황

1.1. 이전

지속적인 갈변 민원 접수

1월에 6건, 2월에 12건, 3월에 26건 등 모두 44건 챔프 갈변 민원 접수
https://imnews.imbc.com/replay/2023/nwdesk/article/6471944_36199.html

http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=298842 / https://imnews.imbc.com/replay/2023/nwdesk/article/6471944_36199.html

 

1.2. 2023. 04. 05

챔프 일부 제조번호에서 갈변 현상이 확인되어
동아제약에서 해당 제조번호 자진 회수 조치 진행

회수 대상 제품은
사용기한이 내년 9월 6일~10월 24일
제조번호로는 2209031~2209040, 2210041~2210046

https://imnews.imbc.com/replay/2023/nwdesk/article/6471944_36199.html

 

1.3. 2023. 04. 25

식약처 추가검사에서 미생물 검출됨

2개 제조번호 미생물한도 시험에서 진균 검출
부적합이 확인된 2개 제조번호를 ‘강제 회수’로 전환
나머지 제조번호는 ‘자발적 회수’를 하도록 강력히 권고

식약처 25일 보도자료 "동아제약 ‘챔프시럽’ 잠정 제조·판매·사용중지"

 

1.4. 2023. 04. 26

동아제약 챔프 전체 제조번호 환불 및 반품 진행

http://www.dapharm.com/Main.da

 

2. 제품 문제 및 건강 위험 정도

2.1. 갈변

동아제약의 주장으로는 시럽에 들어간 백당 즉 설탕이 고온에 노출되면서 갈색으로 변했다고 합니다.원래 시럽제는 약의 쓴맛 혹은 따가운 맛을 차폐하기 위해서 여러가지 단맛을 내는 성분을 많이 넣습니다. 일반적으로 수크랄로스 등의 강한 감미료를 쓰기도 하지만 대체로 시럽은 설탕이 싸기도 하고 맛도 친숙해서 많이 사용합니다. 어린시절 국자? 오징어게임 게임처럼 베이킹소다+설탕 합치면 카라멜화 하면서 갈색으로 변합니다. 동아제약은 이러한 변질이라 말하고 있습니다. 어쨋든 제품 표시사항과 다르기때문에 식약처의 권고대로 자진 회수 하였습니다.

만약 동아제약의 주장이 사실이라면 무해하다고 보여집니다.

2.2. 진균

식약처에서 일부 제조번호를 조사한 결과 갈변과 더불어 진균이 검출되었습니다.

원래 시럽제 등의 경구형 액상은 미생물을 0으로 할 수는 없기 때문에 일정 기준치 이하에서 관리하고 있습니다. 보통 문제가 되는 균은 세균입니다. 문제되는 대장균, 살모넬라균 등은 특정 미생물로 분류하여 불검출을 목푤고 하고, 나머지 진균이나 미생물에 대해서는 아래와 같이 관리합니다. 얼마나 진균이 초과돼서 검출됐는지 모를 뿐더러 어떤 진균인지도 확인되지 않았습니다.

현재까지 확인된 정보로서는 안전성을 담보할 수 없습니다.

3. 환불절차

3.1. 약국

 현재 약국과 동아제약간의 어떠한 협의가 이루어지지 않은 상태에서 동아제약에서 일방적으로 약국을 통한 반품을 안내하고 있습니다. 따라서 약국마다 챔프시럽의 반품을 받을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다. 챔프 스틱을 담은 통이 필수이며 없으면 온라인으로만 반품이 가능합니다.

 약국을 통해 환불을 받고자 하실 경우 먼저 방문하시고자하는 약국에 전화로 문의해보세요.
반품을 받는지, 해당 약국에서 구입하지 않아도 되는지 등등.. 대략 6,000원으로 환불이 가능하지만 약국에 확인해보세요.

3.2. 동아제약 온라인 반품

가장 확실한 방법입니다. 아래 접수 링크를 통해 착불로 보내시면 처리가 진행되는 것으로 보입니다. 아마 일일이 확인을 해야해서 시간은 제법 걸릴 수 있습니다. 구매가격과 상관없이 낱포만 있어도 전체 제품 금액 6,000원으로 일괄적으로 환불 받을 수 있는 것으로 보입니다.

https://answer.moaform.com/answers/WDPxY5

챔프시럽(아세트아미노펜) 환불 온라인 접수

 

4. 챔프 대체 상품

다나젠 파인큐아세트펜시럽, 대원제약 콜대원키즈펜시럽, 맥널티제약 신비아시럽, 삼아제약 세토펜현탁액, 신일제약 파세몰시럽, 조아제약 나스펜시럽, 한국존슨앤드존슨 어린이타이레놀현탁액, 광동제약 내린다시럽

아세트아미노펜 시럽들입니다. 제품마다 용량이 조금 다르니 잘 살펴보세요