[의약품] 신데렐라 주사 임상적 효능 효과 근거 (티옥트산, 알파리포산 주사)

1. 신데렐라 주사 기본정보

 신데렐라주사답게 이름부터 거창합니다. 뉴델라주, 시델라주... 먹는 약으로 당뇨병성신경병증에 주로 사용됩니다. 당뇨환자의 경우 발부터 썩어들어가는 족부궤양 등이 발생하는 경우가 많습니다. 치옥트산은 높은 혈당으로인한 신경세포 손상을 막아줍니다. 사실 성분 자체는 애초에 구조가 단순하고 체내에 존재하는물질이라 부작용이 거의 없어 안전하다고 볼 수 있습니다. 신경보호 기전인 항산화 기전 외에도 다이어트 등에도 부가적인 효과가 제법 있습니다.

항목	내용
성분	Thioctic Acid　티옥트산　5mg/mL (Alpha-lipoic acid 알파리포산)
효능	티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시), Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염), 중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청 => 티옥트산은 강력한 항산화제로서 신경세포보호에 주로 사용됨
용법	티옥트산으로서 통상 성인 1일 1회 10~25mg을 정맥내 주사한다. (1앰플에 25mg함유되어 있습니다.) => 수액(링거)을 통해 보통 주사
부작용	유리파편 혼입 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진 =>특별한 부작용 없음
제품명	일성신약 뉴델라주, 일화 덱시옥트주, 메디카코리아 라이포아린주사, 비씨월드제약 리릭스주, 한국유나이티드제약 리제틱주, 동국제약 리티민주사, 서울제약 리파란주, 국제약품 리포넬라주, 라이트팜텍 리포디톡주, 정우신약 리포맥스주(수출용), 이엔지에스텍 리포아란주사, 비보존제약 리포오란주, 넥스팜코리아 리포티온주, 메디톡스 메디톡스티옥트산주, 삼진제약 미옥트주, 대한뉴팜 신델라주, 아주약품 아이델라주, 아주약품 아이델라주(바이알), 경동제약 안티옥산주, 휴온스 안티옥시주사, 에이치메드 에이치메드티옥트산주25mg, 유영제약 엘라주, 팜젠사이언스 우리들티옥트산주, 제일약품 제일티옥트산주, 녹십자웰빙 지씨치옥트산주, 신풍제약 치오델라주, 한국휴텍스제약 치옥에치알주, 풍림무약 치옥토신주, 테라젠이텍스 타치드주, 대원제약 티아원주, 바이넥스 티오넥스주, 영진약품 티옥센주, 성원애드콕제약 티옥트넥스주, 파마리서치 피알티옥트산주5mg, 한올바이오파마 하이옥트주, 마더스제약 히얼스주

 

2. 신데렐라 주사 임상적 효능 효과

 

2.1. 피부 효과

각 효과에 대해선 개별적으로 인정받은 의약품을 사용하는 것이 훨씬 유리함.
피부 미용 효과 관련 근거자료가 매우 빈약함.

2.1.1. 피부 미백

• 제대로된 임상시험 논문이 없습니다.
• 원론적으로만 생각하면 효과가 있을 것으로 보입니다. 멜라닌 생성 단계중 tyrosinase를 억제하는 것으로 알려져 있습니다.
• 외국에서는 미백을 목적으로 화장품에 많이 사용됩니다.

=> 보통 파일럿 수준으로라도 임상시험이 진행되기 마련인데 그러한 자료도 쉽게 찾아지지 않는 것으로 보아, 제 생각으론 미백효과는 회의적입니다.

https://www.plamed.cn/overview-of-ten-whitening-ingredients/

 

2.1.2. 피부 주름 노화방지

• 임상시험은 아니나 구체적으로 작용기전이 연구된 논문입니다.
  콜라겐, 케라틴, 필라그린 등 모든 피부장벽 기능 회복의 지표들이 향상되었습니다.
  KIM, Kyunghee, et al. Effect of α-lipoic acid on the development of human skin equivalents using a pumpless skin-on-a-chip model. International Journal of Molecular Sciences, 2021, 22.4: 2160.
• 5% 크림을 12주간 이중맹검 시험입니다.
  피험자가 많지않아 근거는 빈약하지만 전반적으로 부작용 없이 모든 주름에 효과는 있었습니다.
  팔자주름에 가장 드라마틱한 효과를 보인 것으로 보입니다.
  PERRICONE, Nicholas V. Topical 5% alpha lipoic acid cream in the treatment of cutaneous rhytids. Aesthetic Surgery Journal, 2000, 20.3: 218-222.
  

  

   
• 5% 크림의 효과입니다.
  이중맹검에 N수는 적지만 정량적 평가를 도입하여 신뢰도가 조금은 있습니다.
  유의미하게 개선은 되었으나, 기대하는 수준만큼은 아닙니다.
  BEITNER, Harry. Randomized, placebo‐controlled, double blind study on the clinical efficacy of a cream containing 5% α‐lipoic acid related to photoageing of facial skin. British Journal of Dermatology, 2003, 149.4: 841-849.

=> 미백보다는 조금더 연구가 되어있긴 하지만 효능을 논하기에 충분한 임상연구가 이루어지지 않았습니다. 차라리 보톡스 한번이 더 낫지 않을까 싶습니다..

2.1.3. 피부염 (여드름)

• 생각보다 연구된 논문이 없습니다. 셀실험 정도입니다.
  염증 관련 인자의 발현이 낮다 정도인데.. 큰 의미는 없습니다.
  LEE, Weon Ju, et al. Anti-Inflammatory and Antioxidative Effects of Alpha Lipoic Acid on Cultured Human Sebocytes. Annals of Dermatology, 2019, 31.1: 84.

=> 항염증 효과가 있는건 확실하긴한데.. 여드름까지 효과가 있는지는 사실 의문입니다. 연구도 적고. 상식적으로 보자면 여드름에 허가받은 다른 항염증 성분에 비해서 효과가 부족하니 의약품으로 허가는 못받았겠지요. 일반 연고를 바르는 편이 낫습니다.

 

2.2. 다이어트 효과

KUCUKGONCU, Suat, et al. Alpha‐lipoic acid (ALA) as a supplementation for weight loss: results from a meta‐analysis of randomized controlled trials. Obesity reviews, 2017, 18.5: 594-601.

• 임상문헌의 메타분석 자료입니다. 잘정리되어있어 참고하기 용이합니다.
• 문제라면 대부분 경구로 복용하였기 때문에 정맥주사와는 차이점이 있을 수 있습니다.
• 하지만 경구로 복용시 생체이용률 (흡수도)가 30%정도이고 보통 1일 1000mg 내외로 복용한 논문이 많습니다.
• 따라서 정맥주사 25mg 의 투여보다 더 두드러진 차이가 있을 것으로 생각합니다.
• 또 문제는 8주~52주 등의 장기간 임상시험이었다는 점입니다.
• 신데렐라주사는 이렇게까지 장기간 투여받는 경우는 없을테니 효과는 더욱더 두드러질 것으로 보입니다.

=> 신데렐라 주사는 경구복용의 경우보다 주사제의 경우 함량이 낮고 흡수도가 빠릅니다. 문헌을 참고하면 용량보다는 단기간에 효과가 극대화 되므로, 어느정도 효과를 기대해볼 수 있습니다.

체중감량 및 BMI 감소에 효과는 있으나,
대부분 경구제형으로 장기간 복용한 경우임.
게다가 장기간 투여할수록 효과가 감소함

2.2.1. 체중감량 효과

• 1.27kg 정도 평균적으로 체중이 감소하였습니다.
• 투여 기간이나 용량과는 상관관계가 보이지 않습니다.

=> 용량, 기간 의존적인 결과가 없는 것으로 보아 약효에는 의문이 듭니다.

 

2.2.2. BMI 감소 효과

• BMI 평균 0.40kg/m^2 정도 감소하였습니다.
• 용량과 BMI 감소량은 상관관계가 없습니다.
• 단기간투여일수록 BMI 변화량은 컸습니다.

=> 감소량이 크지도 않고, 단기간일수록 감소폭이 크다는건 일반적인 결과는 아닙니다.

 

3. 신데렐라 주사 결론

굳이 이 주사를 선택할 이유가 있을까요?

• 피부 관련 효능은 연구가 거의 없을정도로 근거가 빈약함
• 그 연구내용조차 효능이 두드러지지 않음
• 해외에선 화장품에 사용될 정도로 피부에 거는 기대치는 낮음

 

• 다이어트 효과도 경구 고용량을 복용하였을 경우 미미하게 효과가 있음.
• 매일 1000mg을 복용하면 대략 300mg이 흡수된 것으로 가정하면
  300mg 주사제로 투여받는 것과 동등한 용량으로 볼 수 있음
• 하지만 고작 25mg를 1주일에 2~3번 투여 받는데 어떤 큰 의미를 받을 수 있을까.

 

• 글루타치온 주사의 경우 고함량을 복용하여도 흡수도가 아주 미약하기때문에 주사로 투여하는 것이 의미가 있으며,
  태반주사 또한 여러가지 영양물질들 특히 중분자 이상의 물질들이 위장관으로는 흡수가 힘들기 때문에 주사제 투여가 의미가 있음
• 하지만 신데렐라 주사의 티옥트산(치옥트산)은 이미 당뇨병성 신경병증 치료제로 600mg씩 제품들이 많기 때문에 굳이 주사제를 투여해야할 이유가 없음