[건강기능식품] 세라티크 Ceratiq 효과 분석 (글루코실세라마이드)

 
서론

1. 세라티크란?

 피부건강과 관련된 건강기능식품들은 많습니다. 가장 유명한 걸로는 콜라겐이 있으며, 히알루론산이라던지 의약품으로서는 트란시노 등이 있습니다. 한동안 이러한 성분들에다가 비타민을 가감하여 라인을 다양하게하여 회사들은 판매해왔습니다. 최근에 노바렉스에서 밀추출물 피부 보습에 도움을 주는 개별인정형 건강기능식품으로 허가받아 세라틱이란 이름으로 판매하고 있습니다. 애초에 피부는 피부과에서 시술을 받으시는게 가장 효과적이긴 하지만 시간적으로 금전적으로나 어려울 경우 이와같은 식품을 복용해볼만 합니다. 자체 개발이 아니라 외국 원료를 수입하여 사용하다보니 개발 비용이 적어 개별인정형치고는 저렴한 편이긴 하지만 그래도 얼마나 효과적인지는 한번 냉정하게 살펴볼 필요가 있습니다.
 

○ 원재료명 : 밀 추출물(Ceratiq®)

○ 인정번호 : 제2020-15호(2021.1.14)

○ 업체명 : (주)노바렉스

○ 기능성내용 : 피부보습에 도움을 줄 수 있음

○ 일일섭취량 : 밀 추출물(Ceratiq ® )로서 350 mg/일 ○ 섭취 시 주의사항 : - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 - 밀 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의 - 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의 - 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

 

2. 세라티크 효과

 기본적으로 노바렉스 홈페이지에서 공개한 자료들을 분석해보겠습니다.
 

2.1. 세라티크 세포시험

 이런거까지 알아야 싶긴 한데 세포실험을 상세히 살펴보면 회사에서 얼마나 자신감을 가지고 성분을 개발했는지 알 수 있습니다. 보통 허가사항을 논할때도 최소한 동물시험에서의 결과가 중요하기 때문에 세포실험은 기전 연구 수준에서밖에 활용되지 않습니다. 그렇기 때문에 최대한 그럴싸하게 효과가 잘나올만한 조건들을 설정하게 됩니다. 예를 들어 터무니 없이 높은 농도로 세포 처리를 한다던지 저렴한 쥐 세포를 고른다던지 하는 등입니다. 일반인들은 이렇게까지 상세히 보지않고 나름 돈을 움직이는 VC들도 전문 분야말고는 잘 모르기 때문에 어렵긴 합니다.

• 세포 1 : CCD-986Sk는 인간 피부 섬유아세포로 세포주 자체는 콜라겐 생성을 보기위해 합리적입니다.
• 세포 2 : HaCaT - Human, Adult, low Calcium, High Temperature 인간 각질 세포로 히알루론산 생성을 보는 용도로 납득이 갑니다.
• MMP : 피부 노화관련 인자로 연구되고 이습니다. (사실 MMP mRNA에 더하여 protein 발현량도 확인했으면 더 좋았을 것 같은데 ... 보통은 mRNA와 그 expression을 함께 연구하긴 합니다.)

결론적으로 농도는 나와있지 않지만 적절한 세포주에서 용량 비례적으로 효과를 보이고 있습니다.
(개인적인 생각인데 보통 세포에서의 시험은 효과를 입증하기 위해 대부분 고용량으로 처리를하고 그래프 차이도 극명하게 표현되는 경향이 많습니다..)

 

2.2. 세라티크 동물시험

 쥐에 자외선을 투사하여 피부를 손상시키면서 동시에 약물을 투여하였을때 피부 지표들의 변화를 확인하는 실험입니다.
 투여량을 보면 30, 60, 120 mg/kg 인데 인체용량으로 변화시키면 (Human Equivalent Dose : 그냥 참고용이긴 합니다.)  60kg 성인 기준으로 대략 144mg, 288mg, 576mg 입니다. 쥐 30mg/kg 용량이 인체용량 144mg에 완벽히 대응하는 것은 아니지만 대게 HED로 변환하여 동물시험을 진행하여 유의한 결과가 나타난다면 업계?.. 학계에서는 인정하는 편입니다. 이 용량보다 1/10 수준으로만이라도 효과가 드라마틱하게 나타난다면 동물시험 수준만으로 외국 제약업체에 라이센스 아웃을 하지요...

2.2.1. 피부표면 수분함량

 12주차부터 60mg/kg, 120mg/kg 그룹에서 유의하게 효과가 나타난다고 말합니다. 이정도면 의약품으로서 효과는 있기 어렵고 건강기능식품으로서는 허가가 나겠구나 하는 정도입니다.
 

2.2.2. 탄력, 거칠기

 탄력도는 60mg/kg, 120mg/kg 그룹에서 유의하게 증가하였고, 거칠기는 경향성만 보인다고 말합니다. 애초에 이런 지표 자체가 값의 차이가 크지않고 편차가 있는 편이라 유의한 결과를 내기 어려웠을 것 같습니다. 손해볼만한 평가지표인데 측정한 것을 봐선 자사 성분에 자신감이 있어서라고 판단됩니다.
 

2.2.3. 콜라겐 생성

 보통 동물시험을 하면 세포실험의 작용기전과 연관된 중간다리? 역할을 하는 지표를 확인합니다. 그것을 콜라겐 생성으로 정한 것 같습니다. 용량 비례적으로 개선되었으며 애초에 자외선처리를 한 쥐가 정상쥐 대비해서 크게 지표가 감소한 것이 아니기 때문에 이정도 결과로도 충분히 의미는 있어보입니다.
 

2.2.4. 피부 두께

 자외선을 받으면 피부는 보호기능을 강화하기 위해서 두꺼워집니다. 이 수치도 보면 한 60mg/kg부터는 유의한 감소 효과를 나타냄을 볼 수 있습니다. 실제 조직 단편도 그러한 모습을 나타냅니다(사실 조직은 가장 잘나온 부분만 표시하면 아무도 모르긴 합니다..)
 

2.3. 세라티크 임상시험

 실제 임상시험도 동물시험과 유사한 평가지표를 가지고 진행한 것으로 보입니다. 동물시험에서는 피부자극을 최대화 하여 약효를 보기위해 자외선을 투사하였지만 임상시험에서는 특별한 자극은 주지 않은 것으로 보입니다. 용량도 동물시험에서 60mg/kg에서 유의한 결과가 많이 나와 인체등가용량으로 변환하여 유사하게 대략 350mg씩 복용한 것으로 보입니다. 합리적입니다.
 

2.3.1. 피부 보습

 피부과 전문의 평가는 만약 이중맹검으로 진행하였다면 유의미해보입니다. 이중맹검으로 보이지는 않습니다.,.
 수분함량은 확실히 개선된 것으로 보입니다.만 Y축의 값은 변화량 비율입니다. 막대그래프 차이가 커보이지만 실제로 크지 않습니다... 예를 들어 100에서 105가 된것과 100에서 110이 된것의 차이인데 글쎄요... 애매합니다.

 

2.3.2. 눈가 주름

이건 positvie, negative group 둘다 있어 비교하기가 좋습니다. UV로 자극을 주어도 UV자극을 주지 않은 경우와 유사할 정도로 효과가 보입니다.
 

2.3.3. 피험자 주관적 평가

 자기가 무슨 약을 복용하였는지 모르는 상태에서 개인적으로 평가하였기 때문에 조금 더 신뢰는 갑니다. 보통 편차가 큰편이라 유의한 결과를 보이려면 드라마틱한 효과가 있어야 합니다. 하지만 보면 p value값이 0.08로 보통 신뢰도 기준으으로 삼는 0.05보다 높습니다. 즉, 개선된 경향성은 보이나 유의하지 않다 라고 말할 수 있습니다. 보통 이런 데이터는 효과 증명으로 쓰이지 않고 곁다리로 첨부합니다.

3. 세라티크 효과 결론

안먹는 것 보다야 먹는 것이 효과적이긴 하지만

느낄 수 있는 정도가 위약효과(placebo) 수준으로 미약하다.부작용이 미미하니 경제적으로 여유가 있으면 복용해볼만 하다.

 

4. 세라티크 가격 비교

 판매회사는 다를지라도 노바렉스의 원료로 노바렉스에서 모두 생산합니다. 따라서 광고가 많이 된 제품보다 저렴한 제품을 고르시는 편이 좋습니다.
시약처에 등재된 건강기능식품 중 세라틱이 들어간 제품은 아래 5개밖에 없습니다. (2023-04-18)
실제로 인터넷 쇼핑몰에서 확인되는 제품은 세종류 입니다.

추가적으로 기능성 원료가 들어가지 않았고,
기타원료도 특별한 것이 없기 때문에
가장 저렴한 바디탁터스 완벽 세라티크 세라마이드 제품을 권해드립니다.

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