[의약품] 백옥주사 임상적 효능 효과 근거 (글루타치온 주사)

 

1. 국내 글루타치온 주사제 제품 기본 정보

1.1. 제품 및 성분

 한 바이알에 글루타치온이 100mg, 600mg, 1200mg씩 담겨진 세가지 제품들이 있습니다. 

1.1.1. Glutathione(Reduced) 100mg 글루타치온 환원형 100mg

동아에스티 타치온주사(바이알)

1.1.2. Glutathione(Reduced) 600mg 글루타치온 환원형 600mg

건일바이오팜주식회사 건티온주600mg, 비씨월드제약 구치온주, 비보존제약 그라온주600mg, 동구바이오제약 글루600주, 알리코제약 글루치온주, 에이프로젠바이오로직스 글루타넥스주600mg, 테라젠이텍스 글루타시드주, 삼천당제약 디멜란주, 동광제약 디톡시온주, 일화 루시온주, 대한뉴팜 루치온주, 현대약품 루치포스주600mg, 메디톡스 메디톡스글루타주, 넥스팜코리아 바이온주, 한국휴텍스제약 뷰더마주, 휴온스 비치라이트주, 마더스제약 안티시스주600mg, 익수제약 에스치온주, 한국유니온제약 유니온글루타티온주600mg(수출용), 제일약품 제일글루타티온주, 녹십자웰빙 지씨타치온주600mg, 서울제약 치오백주, 한올바이오파마 파인타치온주600mg, 팜젠사이언스 팜젠글루타티온주, 펜믹스 펜티온주600mg, 파마리서치 피알글루타치온주600mg, 신풍제약 하야론주, 유영제약 하이치온주, 광동제약 화이치온주, 휴메딕스 휴메딕스글루타티온주600mg(수출용)

1.1.3. Glutathione(Reduced) 1200mg 글루타치온 환원형 1200mg

건일바이오팜주식회사 건티온주1200mg, 비씨월드제약 구치온주1200mg, 비보존제약 그라온주1200mg, 동구바이오제약 글루1200주, 테라젠이텍스 글루타시드주1200mg, 건일제약 글루타온주1200mg, 동광제약 디톡시온주1200mg, 마더스제약 라이트타치온주1200mg, 대한뉴팜 루치온주1200mg, 에이프로젠바이오로직스 에이프로젠글루타티온주1200mg, 한국유니온제약 유니온글루타티온주1200mg(수출용), 녹십자웰빙 지씨타치온주1200mg, 대원제약 지티온주1200mg(수출용), 펜믹스 펜티온주1200mg, 파마리서치 피알글루타치온주1200mg, 신풍제약 하야론주1200mg, 휴메딕스 휴메딕스글루타티온주1200mg(수출용)

1.2. 효능 효과 (허가사항)

저용량의 경우는 간해독에 보험 급여가 인정됩니다.

600mg 이상의 고용량의 경우 항암제 부작용을 예방하기 위해 사용됩니다.허가사항 내 효과에 대해서는 아래 링크에 간략하게 작성하였습니다.

2024.01.30 - [의약품 및 식품] - [식품] 글루타치온 - 건강기능식품 X

1.2.1. 약물중독, 만성 간질환에서의 간기능의 개선

글루타티온으로서 1일 1회 100-200mg을 주사용수에 용해시켜 근육 또는 정맥주사 한다.

1.2.2. 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방

중증의 경우 1일 600-1200mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.
수일에 걸쳐 치료하는 경우 또는 경미한 경우에는 1일 300-600mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.

1.3. 가격

피부 시술로 진료를 받으실때는 비급여 진료이기 때문에 전체 가격은 병원에서 임의로 설정합니다.
의약품 자체의 가격또한 비급여 의약품이기 때문에 제조사마다 가격이 천차만별입니다.

참고용으로 대략적으로 바이알당의 가격만 확인해보겠습니다.
100mg이 들어간 타치온주의 경우 1바이알당 783원으로 값이 정해져 있습니다.
600mg의 경우 대략 1바이알당 3천원 내외로 보입니다.
1200mg의 경우 대략 1바이알당 5천원 내외로 보입니다.

보통 수액에 섞어서 투여하기 때문에 수액 값, 주사 값, 인력비용, 월세 등등등이 반영이 되겠지요. 10회 끊으면 가격이 저렴해진다던가 신데랄라주사 등과 합쳐서 세트로 묶여 가격이 싸지기도 합니다.

보통 일반적으로 감기같은 보험 진료를 보게되시면 병원에 지급하시는 비용과 공단에서 지급되는 비용을 합치면 대략 2만원 내외입니다. 이를 비롯하여 보면 비급여 진료의 경우 환자가 부담하는 금액 전체가 병원의 수익으로 직결됩니다. 즉 글루타치온 주사를 1회 투여 시 적어도 감기 진료비용인 2만원 보다는 더 나와야 병원 시스템이 굴러가겠지요. 따라서 1회 3만원 정도면 개인적으로는 충분히 합리적인 가격이라 생각됩니다.

2. 효능 효과. 임상 문헌 분석 (오프라벨 - 피부 미용)

강력한 해독제라는 것은 이미 논란의 여지가 없습니다.

하지만 과연 피부 미백 혹은 미용에 유의미한 효과를 기대할 수 있느냐? 는 조금 복잡합니다.
확실한 방법은 대규모 임상시험을 통해 그 효과를 입증하여 허가를 받으면 됩니다.
하지만 제약회사들은 굳이 하지 않습니다. 왜냐하면 이미 오프라벨로 널리 사용되고 있는데 굳이 돈을 들여서 임상시험을 진행하여 입증을 받았다고 합시다. 하지만 미용이기 때문에 보험으로 진료를 받을 수 없습니다. 따라서 동일하게 비급여 진료를 봐야합니다. 그렇다면 현재 오프라벨로 사용하는 것과 차이가 없습니다.

이러한 허들이 있기 때문에 제약회사들은 몇가지 꼼수를 시도합니다.
- 피부 도포형 제품 : 로션이나 크림은 현재 나온 제품이 없기 때문에 먼저 허가를 받고 특허를 걸어버리면 다른 회사들이 따라 만들 수 없습니다. 어차피 피부 국소작용이 예상되는 기전이고, 주사제보다 시장도 넓어질 만큼 제약회사들이 시도해볼만 합니다.
- 구강 흡수형 제품 : 글루타치온은 위장으로 내려가버리면 대부분 분해가 되기 때문에 간을 지나쳐 전신으로 순환하는 양은 적습니다. 따라서 구강에서 흡수시켜 체내 흡수율을 끌어올리려는 시도가 있습니다. 이것도 개발이 된다면 현재 허가받은 의약품이 없기 때문에 제약회사는 특허를 걸어서 막대한 이익을 기대해 볼 수 있겠지요.
=> 이 두가지 제품들의 임상시험 자료들은 소량 있습니다. 이를 토대로 백옥주사의 효능을 유추해 볼 수 있습니다.
단, 권위있는 저널에 실린 자료는 없습니다.

2.1. 500mg 알약 4주간 복용

멜라닌 색소 : 통계적으로 유의미하게 감소함
UV 반점 : 감소하였으나 통계적으로 유의미하진 않음

ARJINPATHANA, Nutthavuth; ASAWANONDA, Pravit. Glutathione as an oral whitening agent: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.  Journal of dermatological treatment , 2012, 23.2: 97-102.

 

2.2. 1200mg 주사제 + 비타민C. 12회 (간기능 이상자 대상)

피부톤(색소침착) : 위약군(18%) 대비 시험군(37%) 비율로 개선됨. 6개월 이내 효과는 사라짐
한계 : 우선. 모두 간질환이 있기 때문에, 일반인도 동일한지 알 수 없음

ZUBAIR, Shazia; HAFEEZ, Sajia; MUJTABA, Ghulam. Efficacy of intravenous glutathione vs. placebo for skin tone lightening.  Journal of Pakistan Association of Dermatologists , 2016, 26.3: 177-181.

2.3. 250mg 알약 12주

피부가 전반적으로 개선된 경향은 있으나,
대부분 유의하지 않음.

WESCHAWALIT, Sinee, et al. Glutathione and its antiaging and antimelanogenic effects.  Clinical, cosmetic and investigational dermatology , 2017, 147-153.

아래 더 많은데.. 대부분 N.S. 유의하지 않습니다.

2.4. 2% 국소 도포 12주

미백 : 유의미하게 개선됨
촉촉함 : 차이없음
주름개선 : 개선되는 경향성은 보임
매끄러움 : 유의미하게 개선됨

WATANABE, Fumiko, et al. Skin-whitening and skin-condition-improving effects of topical oxidized glutathione: a double-blind and placebo-controlled clinical trial in healthy women.  Clinical, cosmetic and investigational dermatology , 2014, 267-274.

 

3. 결론

• 임상적으로 정맥 투여로 인한 피부개선 효과는 널리 연구되지는 않았으나,
• 충분히 예상 가능한 기전이 존재하며,
• 제형별로 부분적으로 효과적임이 일부 입증이 되었음.
• 성분 특성상 부작용은 적을 것으로 예상되기에,
• 크게 기대하지 않는다면 투여해볼만 함.

• 기전 특성상 멜라닌 색소에 특화되어 있습니다.
• UV 노출이 많은 부위에 그 효과가 집중됩니다.
• 피부 탄력에도 어느정도 기대해 볼 수 있습니다.
• 경구로 복용할 경우 최소한 500mg 이상은 섭취해야하는 것으로 보입니다.