최근들어 뉴스에서 부당광고로 글루타치온이 많이 소개됩니다. 아직 식품이기 때문에 실제로 미백이나 피로회복 등에 효과가 있다고 말할 수는 없습니다. 하지만 제품 소개글이나 광고에 교묘하게 해당 문구가 들어가면서 식약처가 대대적으로 단속중인것으로 보이네요. 현재 허가상황이 어떤지 간략히 보겠습니다.
1. 글루타치온 허가현황
건강기능식품 : 허가받지 못함 => 함량, 효능 보증 못함
전문의약품 : 주사제. 항암제 해독에 쓰임. => 피부 효과는 오프라벨
일반의약품 : 간해독에 쓰임. => 간해독 외의 효과는 오프라벨
1.1. 글루타치온 전문의약품
- 성분 : Glutathione(Reducted) 600mg or 1200mg
- 효능 효과 : 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방
- 용법 : 중증의 경우 1일 600~1200mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다. 수일에 걸쳐 치료하는 경우 또는 경미한 경우에는 1일 300~600mg을 근육주사 또는 점적 정맥주사한다.
- 제품명 : 건일바이오팜주식회사 건티온주1200mg, 건일바이오팜주식회사 건티온주600mg, 비씨월드제약 구치온주, 비씨월드제약 구치온주1200mg, 비보존제약 그라온주1200mg, 비보존제약 그라온주600mg, 동구바이오제약 글루1200주, 동구바이오제약 글루600주, 알리코제약 글루치온주, 에이프로젠바이오로직스 글루타넥스주600mg, 테라젠이텍스 글루타시드주, 테라젠이텍스 글루타시드주1200mg, 건일제약 글루타온주1200mg, 삼천당제약 디멜란주, 동광제약 디톡시온주, 동광제약 디톡시온주1200mg, 마더스제약 라이트타치온주1200mg, 일화 루시온주, 대한뉴팜 루치온주, 대한뉴팜 루치온주1200mg, 현대약품 루치포스주600mg, 메디톡스 메디톡스글루타주, 넥스팜코리아 바이온주, 한국휴텍스제약 뷰더마주, 휴온스 비치라이트주, 마더스제약 안티시스주600mg, 익수제약 에스치온주, 에이프로젠바이오로직스 에이프로젠글루타티온주1200mg, 제일약품 제일글루타티온주, 녹십자웰빙 지씨타치온주1200mg, 녹십자웰빙 지씨타치온주600mg, 서울제약 치오백주, 동아에스티 타치온주사(바이알), 한올바이오파마 파인타치온주600mg, 팜젠사이언스 팜젠글루타티온주, 펜믹스 펜티온주1200mg, 펜믹스 펜티온주600mg, 파마리서치 피알글루타치온주1200mg, 파마리서치 피알글루타치온주600mg, 신풍제약 하야론주, 신풍제약 하야론주1200mg, 유영제약 하이치온주, 광동제약 화이치온주
1.2.1. 글루타치온 전문의약품 성분
Glutathione(Reducted) 600mg or 1200mg
고함량의 주사제 입니다. 애초에 글루타치온은 반감기(?) 대사(?) 속도가 빠르기도하고 안전성은 높은 용량에서도 많이 확보된터라 양이 많습니다.
1.2.2. 글루타치온 전문의약품 효능 효과
시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방
이 기전은 조금 복잡합니다. 항암제 (시스플라틴 계열) 사용 시 독성이 필연적으로 나타납니다. 몇가지 기전이 있긴 한데 아래 CDDP(시스플라틴)이 들어오면 발생하는 문제들에 대해서 GSH가 작용을 억제한다 보시면 됩니다. 상세하게 풀면 뭐 transporter upregulation... 3가지 정도 기전이 있는데 상세히 아실 필요는 없지요. 중요한건 시스플라틴 계열의 항암 약물에 대해서만 아래와 같은 작용기전이 밝혀져서 효과를 인정받았다는 점입니다.
미백주사로서의 효능은 대충 아래 보기좋은 그림과 같습니다. 멜라닌 생성 단계중 하나를 억제하는 것이지요. 애초에 항산화 효과 떄문에 UV로 인한 산화작용을 억제하기도 하구요. 그런데 아직까지는 깊게 연구된 문헌은 없습니다. 먹었을때나 발랐을때 주사했을때 등 글루타치온의 흡수 특성상 상당한 차이가 있을텐데 중구난방입니다. 나중에 상세하게 분석해서 작성하도록 할께요.
1.2.3. 글루타치온 전문의약품 용법
중증의 경우 1일 600~1200mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다. 수일에 걸쳐 치료하는 경우 또는 경미한 경우에는 1일 300~600mg을 근육주사 또는 점적 정맥주사한다.
보통 미용으로 사용될때 (백옥주사, 비욘세주사) 의 용량은 한 바이알 600mg 을 주 1회씩 받습니다. 병원마다 조금씩 다를 수는 있습니다.
1.2. 글루타치온 일반의약품
- 성분 : Glutathione(Reducted) 50mg or 100mg
- 효능 효과 : 약물중독, 자가중독
- 용법 : 글루타티온으로서 1회 50-100mg, 1일 1-3회 복용한다.
- 제품명 : 조아제약 에바치온캡슐, 더유제약 가네치온정100mg, 영풍제약 구루치온정100mg, 유앤생명과학 글로타치정, 유앤생명과학 글로타치플러스정, 동구바이오제약 글루100정, 태극제약 글루디톡정, 미래바이오제약 글루온정, 에이프로젠바이오로직스 글루타치정50mg, 텔콘알에프제약 글루타틴정, 텔콘알에프제약 글루타틴정100mg, 테라젠이텍스 글치온정, 휴비스트제약 더블유녹스정, 대한뉴팜 루치온정100mg, 대한뉴팜 루치온정50mg, 메딕스제약 리버치온정, 한국파비스제약 비스타치정, 한국파비스제약 비스타치플러스정, 알파제약 비앙코정, 일양약품 아이치온정, 넥스팜코리아 웰스글루치온정, 동아제약 타치온정100mg, 동아제약 타치온정50mg, 마더스제약 헤파톡시온정, 마더스제약 헤파톡시온정50mg
1.2.1. 글루타치온 일반의약품 성분
Glutathione(Reducted) 50mg or 100mg
글루타치온 환원형! 입니다. 글루타치온은 강력한 항산화 성분이며, 이미 체내 세포에서 항산화 기전에 그 성분 자체가 포함이 됩니다. 항산화라는 말 자체가 스스로는 산화하면서 다른 성분을 환원시킨다는 의미입니다. GSG(환원형) 상태로 체내에 들어가서 본인이 산화되고 GSSG(산화형) 상태가 되면 자기 역학을 다합니다. 따라서 기본적으로 환원형으로 복용하였을 때 효과를 기대해 볼 수 있습니다.
1.2.2. 글루타치온 일반의약품 효능 효과
약물중독, 자가중독
기본적으로 독성을 제거하는 간의 대사는 산화작용이 대표적입니다. 이때 사용되는 대표적인 성분이 GSH 글루타치온입니다. 대표적인 사례입니다만 GSH와 약물이 결합을 통해 외부로 배출되는 과정을 아래 그림에서 보실 수 있습니다. 체내 거의 대부분 세포에 글루타치온이 있는데, 특히 간에서 대부분 만들어지며 사용됩니다. 따라서 중독과 관련하여 대표적으로 허가를 받았겠지요.
1.2.3. 글루타치온 일반의약품 용법
글루타티온으로서 1회 50-100mg, 1일 1-3회 복용한다.
나중에 또 얘기를 다뤄보겠지만, 소장에 있는 γ-glutamyltransferase에 의해 글루타치온은 분해가 되기 때문에 흡수량이 낮습니다. 하지만 소량으로 흡수가 되더라도 간에 먼저 들어간 다음 혈액을 타고 전신을 돌기 때문에 간 해독 측면만 봤을때는 효과가 있다고 보는 것 같습니다. 하지만 전신 효과를 기대하기는 힘들기 때문에 전문의약품으로 주사제 정맥주사 용이 있겠지요.
1.3. 글루타치온 건강기능식품
글루타치온은 아직 건강기능식품 원료로서 인정을 받지 못했습니다.
=> 함량 100% 보증 못함, 효능 보증 못함
대부분 기타가공품으로 허가를 받았습니다. 만약 건강기능식품으로 홍보를 받았다면 다른 건강기능성분에 포함된 첨가제라는 의미입니다. 원료로 인정을 받지 않는다면 함량이나 효능에 대해 제조회사는 보증할 필요가 없습니다. 만드는 도중에 글루타치온이 다 분해되서 사라져도 문제 없으며, 100mg 넣든 200mg 넣든 효과에 대해서 아무말도 할 수 없습니다.
왜 그러면 제조회사들이 인증을 받지 않느냐
건강기능식품 원료는 개별인정형과 고시형이 있습니다. 예를들어 유산균의 경우 배변활동이 원활해지는건 너무나 당연하겠지요. 이러한 원료들에 대해서는 식약처에서 기본적으로 쌓인 임상자료가 많기 때문에 일정 함량 이상을 포함할 경우 건강기능식품으로 인정해줍니다. 하지만 BNR17처럼 다이어트용 유산균의 경우는 특정 균주를 사용하였을 때만 그 효과를 인정합니다. BNR17 제조회사에서 자체적으로 임상시험을 거치고 통계적으로 유의미한 효과를 입증하였기 때문입니다. 따라서 그 개발비용이 제품에 반영되고 가격이 더럽게 비싸지지요.
글루타치온도 같은 맥락에서 보면 고시형이 되는건 어렵고, 개별 회사가 개별인정형으로 임상시험 시도를 해야하는데... 문헌들을 보아하니 통계적 유의미한 결과가 나올것 같지는 않고.. 하니 현재 식품에 멈춰 있다고 보입니다.
아래 글루타치온이 들어간 제품들은 많은데 실제로 건강기능식품으로 원료로서 포함되어있는지 보세요. 없을 겁니다.
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