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의약품 및 식품/남성 질환

[의료기기?] Eroxon 에록손 (이록손, MED3000) 구입 방법

by YYGang 2023. 11. 9.
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 바르는 발기부전 치료제로 유명한 에록손의 구입방법에 대해서 문의가 많아 글을 남겨봅니다.원래는 자가사용의 경우 그냥 통관이 진행되었던 것으로 기억하는데 (아닐수도 있어요) 법이 바뀌어서 복잡해졌습니다. 한번도 저도 해보지는 않았지만 대략적으로 확인해보았습니다.

 

1. 국내 구입

 국내 판권을 가지고 있는 메나리니에서 현재 허가를 진행하지 않았습니다.
 따라서 국내에서 곧바로 구입하실 수 없으며 설사 있더라도 불법 유통된 제품이거나 제품자체가 가짜일 가능성이 높습니다.
현재기준 약국이나 병원 등지에서도 구입하실 수 없습니다.

 

2. 해외 직구

 원칙적으로는 의료기기의 해외 직구는 불법이지만, 의사의 판단 하에 자가사용에 의해서는 예외적으로 허용이 됩니다. 몇가지 필요한 서류와 절차들이 있습니다. 우선 해외 판매처를 소개해드리겠습니다. 우선 여기서 구입하시면 세관까지 도착은 합니다.

2.1. 해외 판매처

2.1.1. 아마존 (영국)

주소 https://www.amazon.co.uk/Eroxon-StimGel-Treatment-Erectile-Dysfunction/dp/B0BYNWCQ1Q?ref_=ast_sto_dp
가격 일시품절로 확인불가 (4개입 4만원 예상)
배송 국내 직배송 X (배송대행을 거쳐야 합니다.)
결제 국내 카드 가능

2.1.2. boots (영국)

주소 https://www.boots.com/eroxon-erectile-dysfunction-treatment-gel-4-pack-10327183
가격 4개입 £24.99 약 4만원
배송 국내 직배송 X (배송대행을 거쳐야 합니다.)
결제 미확인.

2.1.3. 샵아포테케 (독일)

주소 https://www.shop-apotheke.com/arzneimittel/BE04623781/eroxon.htm
가격 4개입 £22.99 약 3.8만원
배송 국내 직배송 X (배송대행을 거쳐야 합니다.)
결제 국내 카드 가능

2.1.4. 파마라인 (벨기에)

주소 https://www.shop-apotheke.com/arzneimittel/BE04623781/eroxon.htm
가격 4개입 € 26,55 약 3.8만원
배송 국내 직배송 X (배송대행을 거쳐야 합니다.)
결제 미확인. (국내 카드 가능 추정)

2.1.5. 파마코델 (벨기에)

주소 https://www.pharmacodel.com/fr/sexualite/64041-eroxon-stimgel-4-tubes.html
가격 4개입 € 29.55 약 4만원
배송 국내 직배송 X (배송대행을 거쳐야 합니다.)
결제 미확인. (국내 카드 가능 추정)

2.1.6. shop-pharmacie (프랑스)

주소 https://www.shop-pharmacie.fr/hygiene-et-sante/BE04623781/eroxon-stimgel.htm
가격 4개입 € 23.3 약 3.3만원
배송 국내 직배송 X (배송대행을 거쳐야 합니다.)
결제 미확인. (국내 카드 가능 추정)

2.1.7. healthpharm (영국)

주소 https://www.healthpharm.co.uk/products/eroxon-stimgel-erectile-treatment-gel-tubes
가격 4개입 € 23.09 약 3.7만원
배송 국내 직배송 O  (일시품절)
결제 미확인. (국내 카드 가능 추정)

 

2.2. 국내 반입

 위 사이트에서 구매를 하셨다면 현재 공항 세관에 물건이 잡혀있습니다. 의료기기이기 때문에 추가적인 절차가 필요합니다. 아래 법률을 근거로 합니다.

 

의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정 [시행 2020. 12. 2.] [식품의약품안전처고시 제2020-118호, 2020. 12. 2., 일부개정]

https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EC%88%98%EC%9E%85%EC%9A%94%EA%B1%B4%ED%99%95%EC%9D%B8%EB%A9%B4%EC%A0%9C%EB%93%B1%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95

 

의료기기수입요건확인면제등에관한규정

 

www.law.go.kr

 

2.2.1. 의료기기 확인

 우선 해당 제품이 의료기기인지 확인이 필요합니다. 외국과 국내는 의료기기 판단 기준이 다르기 때문이지요. 무료입니다.

https://udiportal.mfds.go.kr/msismext/emd/apy/emdApplyView.do

 

의료기기정보포털

의료기기정보포털. UDI표준코드 검색. 의료기기 정보. UDI 코드.

udiportal.mfds.go.kr

 

2.2.2. 의료기기 요건면제확인 추천서 발급

 생각해보면 의약품이든 의료기기든 관련 물질을 국내 반입시 복잡한 수입신고 과정이 필요할 수 밖에 없습니다. 하지만 위의 11가지 경우에 대해서는 예외를 인정하여 요건면제 추천서를 발급하면 수입이 진행됩니다. 에록손의 경우는 국내에 허가받지 않고 대체도 어려운 자가 사용 목적의 의료기기로 볼 수 있습니다. 이 판단에 대한 정보를 아래 문서로 증명합니다.

  • 수입추천용 진단서(제품명, 회사명, 모델명 등 명시된 것) 및 소견서 (진단서에 제품정보가 명시되지 않은 경우에 한함) 1부
    의사의 진단서가 필요합니다. 정확히 futura medical의 eroxon gel 등이 정확히 표시되어야 합니다.
    이게 가장 어려운 서류가 되겠네요
  • 요건면제확인 의료기기 사용동의 확인서 1부
  • 개인정보 수집·이용·제공 동의서 1부
  • (필요 시) 요건면제확인 의료기기 사용계획서 1부
  • (해당 시) 주민등록등본 또는 가족관계증명서 1부, 구매대행 계약서 1부
    예를 들어 부모님 대신 구입하거나, 구매대행 진행시 구입자와 사용자가 다르기 때문에 그것에 대한 증명이 필요합니다

3. 간단 요약

  • 유럽 국가의 온라인 몰에서 직구 혹은 대행으로 구입 후
  • 의사의 진단서 혹은 소견서 (제품 상세정보가 포함된)를 받아
  • 의료기기 요건면제확인 추천서를 발급받아
  • 통관을 진행하면 가능.

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